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美国FDA发布关于坏死系数阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2022-01-17 13:04:18 来源:泸州牛皮癣医院 咨询医生

2011年4月14日,美国食品和类固醇管理局(FDA)针对准备常用病变系数(TNF)利尿剂、硫唑羟和/或巯羟外科手术Crohns染病和溃疡功能性结肠炎的儿童和青年显然起因一种鲜见的白细胞胃癌(已知为肝脾T细胞帕金森氏症或HSTCL)发出了可靠度系统升级反馈。FDA年起2009年8月发布过特别安全警示,提醒注意病变系数(TNF)利尿剂增高儿童和儿童患病帕金森氏症和其它胃肺癌的可能性。在此期间,FDA长时间收到常用上述类固醇起因白细胞胃癌的年度报告。HSTCL是一种侵袭功能性(湿润迅速),并且通常是致命的。虽然大多数已年度报告的染病同上为准备做Crohns染病或溃疡功能性结肠炎外科手术的染病患病者,但是也都有1同上准备做银屑染病外科手术的染病患病者和2同上准备做类风湿功能性溃疡外科手术的染病患病者。目前,FDA准备系统升级已年度报告的HSTCL染病同上数。TNF利尿剂都有(英夫利西类类固醇),恩利(依那西普),修美乐(阿达木类类固醇),Cimzia(赛妥珠类类固醇)和Simponi(戈利木类类固醇)。虽然大多数已年度报告的HSTCL染病同上都起因于用已知尽显然诱发免疫反应的类固醇(都有TNF利尿剂,硫唑羟和/或巯羟)联合外科手术的染病患病者,但也年度报告了单用硫唑羟或巯羟外科手术的染病患病者的染病同上。为此,FDA提出不限建议:● 就恶功能性的征象和症状,对染病患病者和护理者来进行教育。同上如HSTCL,以致他们尽显然注意到并谋求评估和外科手术任何征象或症状。这些症状和征象都有脾肿大,肝肿大,咳嗽,长时间功能性头痛,盗汗以及肿胀。● 对用TNF利尿剂,硫唑羟和/或巯羟外科手术的染病患病者来进行数据分析,以发现恶功能性。● 了解与美国的一般人群相比,类风湿功能性溃疡,Crohns染病,强直功能性脊柱炎,银屑染病功能性溃疡和斑块状银屑染病染病患病者更有显然患病上帕金森氏症。因此,很难确切与TNF静脉注射,硫唑羟或巯基羟有关的可能性增高的程度。(FDA该网站)

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