LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得成员国批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构机构早就为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）提供了证券交易所许可，批复用以疗法适合下半身疗法的患儿的中度至重度淡褐色功能性银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托信托基金顾问，表皮科医师 Warren 大学教授说明：「欧盟今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类结核病疗法取得了最新进展，仍有一些患儿只能高达到所无需的几乎过后的表皮ACS。」

Warren 提到，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一就会有或意味著拓展为中度或重度的结核病。淡褐色功能性银屑病是最常用的银屑病型式，受到影响高高达 97% 的患儿，这些患儿拓展其他性结核病如肺癌和人体内综合征的高风险在增加。

英国剑桥大学表皮科信托基金会主席 Griffiths 说明：「银屑病对患儿群体的日常生活会归因于重大的身体和内心受到影响，也意味著与其他几种性结核病无关联。新的生物疗法如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病患儿也意味著实现几乎有益的表皮。」

欧盟的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的淡褐色功能性银屑病患儿在第 12 周高达到几乎的表皮ACS，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试，经过 12 周的疗法 56-61% 的患儿统计数据表皮状况便受到受到影响他们的有益以及生活质量。

LEO 葛兰素史克子公司医学室主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克子公司在表皮病学领域保有广泛的宗教功能性，我们很荣幸能在显着未满足无需求的领域为该地区的内科医生和患儿带来新的选择。」

在 Kyntheum 获得批复不久前，Valeant 子公司的银屑病口服 brodalumab 在新泽西州获得批复用以完全一致的适应证，商品名为 Siliq，但该口服首页上早就有一个警告，使用该口服疗法与归因于自杀尝试无关。

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撰稿人： 冯志华