FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性痛风

3月21日，旧金山FDA准许Otezla (apremilast)运用于治疗法热衷型式银屑病病态类风湿病态(PsA)病人。大多数人先显现出来银屑病，而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和征状。目前被准许运用于PsA的制剂有糖皮质激素、坏死变异(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23制剂。

“缓解咳嗽和炎症，改善身体机能是热衷型式银屑病病态类风湿病态病人重要的治疗法目标，”FDA制剂口碑与研究中心制剂口碑II办公室主任、医学博士、公共药学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人提供了一种新的治疗法选择。”

Otezla是一种吲哚核糖体-4(PDE-4)制剂，其安全病态及有效病态基于三项由1493名热衷型式银屑病病态类风湿病态病人参予的3期动物模型。Otezla治疗法病人与安慰剂病人相对，其PsA征象及征状揭示有改善。

Otezla治疗法病人理应定期让公共卫生专业人员监测其运动量。如果显现出来总括或临床上突出的运动量减轻，理遏制运动量减轻进行口碑，并理应考虑中止治疗法。Otezla治疗法病人与安慰剂病人相对，抑郁症风险大大降低。

在动物模型中，Otezla用药病人最类似的病症有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于弗吉尼亚班州Summit的塞尔等位基因的公司生产。

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总编辑： fuchengyi